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用于稀有病医治的注射用司妥昔单抗上市
公布>###12:44

 克日,国度药品监视办理局经过优先审评审批步伐同意临床急需稀有病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的入口注册请求,用于人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的多中心Castleman病(MCD)成人患者。

  MCD是一种以淋巴构造生长为特性的稀有病,少数患者呈现多器官侵害且预后差,局部患者会转化为恶性淋巴瘤。注射用司妥昔单抗是一种人-鼠嵌合单克隆抗体,可阻断人白细胞介素-6(IL-6)与IL-6受体相联合,对IL-6发生克制作用,继而克制细胞生长。该种类的上市为患者提供了医治选择。

信息泉源:国度药品监视办理局