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国度药监局同意阿基仑赛注射液上市
公布>###06:34

          克日,国度药品监视办理局经过优先审评审批步伐同意复星凯特生物技能有限公司报告的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。该药品为我国首个同意上市的细胞医治类产品,用于医治既往承受二线或以上体系性医治后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包罗洋溢性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、初级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的洋溢性大B细胞淋巴瘤)。

  阿基仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体举行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备。

  该种类的上市为既往承受二线或以上体系性医治后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的医治选择。

信息泉源:国药监局